|
В ПОМОЩЬ ПРАКТИЧЕСКОМУ ВРАЧУ
Комплексная терапия папилломавирусной инфекции.
Л.В. Ковальчук, Л.В. Ганковская, С.М. Юдина, Е.Н. Долгина
кафедра иммунологии РГМУ, г. Москва
Результаты клинических исследований на группе здоровых добровольцев продемонстрировали отсутствие реактогенности препарата и его безопасность: Не было выявлено системных и местных побочных эффектов. При применении препарата не наблюдалось повышения температуры тела, гиперемии, бледности, сыпи на коже и слизистых.
В последние годы увеличивается заболеваемость папилломатозной инфекцией (ПВИ), отличающейся высокой контагиозностью. Пристальное внимание к этой инфекции привлекает тот факт, что некоторые типы вирусов папилломы человека (ВПЧ) отличаются способностью к инициации злокачественных опухолей в организме, в частности, карциномы. Считается, что данное заболевание, как правило, возникает у больных с иммуносупрессией. Установлено, что цервикальная ВПЧ инфекция является предшественником неопластических изменений в шейке матки. Как известно, специфических противовирусных препаратов для лечения папилломатозной инфекции не существует, в связи с чем только правильно подобранная комплексная терапия приводит к полному исчезновению кондилом.
Топическая цитокинотерапия препаратом «Суперлимф является патогенетически обоснованной при лечении данной патологии, поскольку препарат обладает как прямым противовирусным, так и иммуномодулирующим действием.
Работа по изучению эффективности включения препарата «Суперлимф» в комплексную терапию ПВИ проводилась на базе Московского городского центра ДНК-исследований доцентом, к.м.н. Красновой Т.А.
Исследуемые группы: опытная группа - 30 пациенток, страдающих ПВИ. Контрольную группу составили 20 больных с той же патологией.
Средний возраст больных – 22,5 года (от17 до 41). Все пациентки предъявляли жалобы на зуд, жжение в области гениталий, промежности, наличие белей, рези при мочеиспускании, диспареунию. У 70% пациентов в обеих группах выявлены другие инфекции, передающиеся половым путем: микоплазменная инфекция, хламидиоз, герпетическая и цитомегаловирусная инфекция, бактериальный вагиноз.
Диагностика ПВИ базировалась:
- на выявлении ВПЧ методом ПЦР, мазки брали как с места локализации кондилом, так и обязательно с шейки матки, так как наиболее уязвимой для ВПЧ является зона трансформации (ЗТ) или место стыка многослойного и цилиндрического эпителия на шейке матки. Определяли ВПЧ высокого риска (16,18-й) и ВПЧ низкого риска (6,11,44-й).
- на проведении расширенной кольпоскопии.
- на цитологическом исследовании экто и эндоцервикса (Пап-тест)
Указанные исследования проводили до лечения и ежемесячно после комплексной терапии в течение 4-х месяцев.
В результате проведенного обследования у 90,2% пациентов выявлен ВПЧ высокого и низкого риска, у 70,2% - только ВПЧ низкого риска. С шейки матки у 40,2% выявлен ВПЧ высокого и низкого риска, у 30,2% - только ВПЧ низкого риска.
При цитологическом исследовании у 20% пациенток обнаружены характерные для ВПЧ поражения шейки матки признаки – койлоцитоз.
При лечении больных с ПВИ использовали комбинированную терапию, сочетающую системное и местное лечение. В качестве местной терапии в обеих группах использовали 3 вида препаратов, направленных на удаление кондилом:
- ферезол – смесь фенола 60% и трикрезола 40%
- кондиллин – 0,5% раствор подофиллотоксина в 96% спирте
- солкодерм – смесь органических и неорганических кислот.
Местное лечение, заключающееся в удалении кондилом, подбирали индивидуально в зависимости от их локализации и распространенности. Однако лечение проводили через 2-3 недели после начала системной противовирусной терапии.
Д
ля системной терапии использовали в контрольной группе:
- циклоферон в инъекциях
- Пау Д'Арко
- Витамины А и Е
- Лазеротерапию
- Свечи Виферон-500.
В опытной группе вместо Виферона использовали иммунотропный препарат «Суперлимф».
Схема применения препарата: суппозитории, содержащие 25 мкг активной субстанции, вводили ежедневно в течение 10 дней, чередуя интравагинальное и ректальное введение через день.
Результаты исследования.
Исчезновение кондилом наблюдалось у всех пациентов обеих групп в течение двух недель после окончания лечения, однако в контрольной группе рецидив кондиломатоза выявлен у 15% пациенток в течение ближайших 3-х месяцев после проведенной терапии. В опытной группе рецидив выявлен только у одной пациентки (3,3%).
При проведении в динамике ПЦР-диагностики были получены следующие результаты:
Таблица.
Динамика выявления ВПЧ после лечения в опытной и контрольной группах.
| После лечения |
Опытная группа пациенты) |
Контрольная группа пациенты) |
| ВПЧ высокого риска |
ВПЧ низкого риска |
ВПЧ высокого риска |
ВПЧ низкого риска |
| Через месяц |
5 |
2 |
10 |
8 |
| Через 4 месяца |
4 |
- |
10 |
8 |
При цитологическом исследовании у 8 пациенток контрольной группы сохранился койлоцитоз, в то время как в основной группе специфическое поражение эпителия шейки матки выявлено лишь у 2 женщин.
Выводы. Таким образом, результаты исследования демонстрируют эффективность топической цитокинотерапии при включении ее в комплексную терапию папилломавирусной инфекции и позволяют рекомендовать препарат «Суперлимф» к применению при данной патологии.
Оценка безопасности препарата.
Необходимо отметить, что при проведении клинических испытаний препарата «Суперлимф» при всех вышеперечисленных патологиях у больных, получавших препарат, не отмечено побочных эффектов: системных (повышения температуры тела через 1, 3, 6, 9, 24ч., появления гиперемии, бледности, сыпи на коже и слизистых через 0,5 - 24 ч., увеличения регионарных лимфатических узлов, и местных (боли, зуда, жжения в глазу на фоне применения препарата). Это свидетельствуют о безопасности и отсутствии реактогенности «Суперлимфа».
|