ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
РАСТОВОРА НАТРИЯ БИКАРБОНАТА 5% (LIQVOR PHARMACEUTICALS)
У БОЛЬНЫХ С ОСТРОЙ АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИЕЙ
НА ЭТАПЕ СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.

Среди неотложных состояний, развивающихся вследствие злоупотребления алкоголем, острая интоксикация этанолом и его суррогатами имеет наиболее важное медицинское и социальное значение, поскольку сопряжена с высокой госпитальной и внебольничной летальностью. Несмотря на срочную госпитализацию больных в отделение интенсивной терапии или оказание специализированной токсикологической помощи, больные с острой интоксикацией этанолом нередко погибают уже в течение первых суток заболевания. Известно, что летальный исход при острой интоксикации этанолом может стать результатом прямого токсического действия этанола и ацетальдегида, вызывающих острый метаболический ацидоз с тяжелым нарушением тканевого дыхания, развитием полиорганной недостаточности и энцефалопатии. В этих случаях, наряду с проведением общереанимационных мероприятий, как можно более раннее, уже на догоспитальном этапе, начало адекватной инфузионной терапии является одним из путей уменьшения риска летального исхода на фоне острой интоксикации этанолом. Целью инфузионной терапии у больных с доказанным отравлением этанолом является не только неспецифическая дезинтоксикация посредством форсированного введения большого количества изотонических кристаллоидных растворов, но и направленная коррекция метаболических нарушений, в частности – кетоацидоза и гипогликемии.

Целью настоящего исследования было открытое контролируемое исследование влияния догоспитальной коррекции ацидоза и гипогликемии на течение острой интоксикации этанолом и в частности - состояние сознания у больных с острой интоксикацией этанолом.

Задачами исследования были:

1. изучение эффективности и безопасности применения раствора для инфузий Натрия бикарбоната 5% (LIQVOR PHARMACEUTICALS), применяемого в составе направленной метаболической коррекции, у больных с острой интоксикацией этанолом;

2. сравнение эффективности и безопасности направленной метаболической терапии и бычной инфузионной терапии кристаллоидными растворами в отношении восстановления уровня сознания у больных с острой интоксикацией этанолом.

Дизайн исследования.

Исследование было проведено у 80 больных с острой алкогольной интоксикацией на этапе СМП. 40 пациентам (исследуемая группа) на этапе СМП после определении КЩС, содержания ионов Na+, К+ и уровня глюкозы в пробе капиллярной крови при помощи портативного анализатора газов и электролитов крови GASTAT-mini (Techno Medica) внутривенно вводят 40 мл 40% раствора глюкозы, 100 мг тиамина и 100 мл 5% раствор Натрия бикарбоната. 5% раствор Натрия бикарбоната врач или фельдшер СМП внутривенно, капельно медленно в количестве 100 мл (60 mEq) при рН капиллярной крови крови не более 7,32 ед рН, содержании Na+ > 130 ммоль/л и К+ > 3,0 ммоль/л.

Через 15 минут и через 45 минут после ведения 100 мл 5% раствора Натрия бикарбоната повторно определяют рН и уровень ионов натрия и калия в пробе капиллярной крови. Исходно и в течение всего периода наблюдения специалист СМП мониторирует состояние сознания и жизненно важных функций больного и оформляет Индивидуальную карту пациента.

Критерии включения больных в исследование.

- Возраст 19 – 59 лет.

- Острая интоксикация алкоголем, подтвержденная индикаторной тест-полоской для полуколичественного определения алкоголя в слюне АЛКО-СКРИН

(ООО “Прогрессивные Био-Медицинские Технологии”). Содержание алкоголя в плазме не менее 2 промиле.

- Содержание алкоголя в плазме не менее 2 промиле.

- рН капиллярной крови пациента не более 7,3 ед рН

Критерии исключения больных из исследования.

- Гипокалиемия

- Гипонатриемия

- Экзогенная интоксикация другого генеза

- Состоявшееся ЖКК кровотечение

- Фебрильная лихорадка

- ЧМТ, эпилепсия

- ХПН более 2 степени (мочевина, креатинин)

- Бронхиальная астма и аллергические заболевания

- ОХЗ.

Эффективность комбинированной метаболической терапии с введением 100 мл 5% раствора Натрия бикарбоната оценивали на основании: 1) значимого увеличения рН капиллярной крови через 15 минут после 100 мл 5% раствора Натрия бикарбоната; 2) устойчивой коррекции ацидоза (отсутствии различий при измерении КЩС через 15 и 45 минут после введения 100 мл 5% раствора Натрия бикарбоната); 3) Длительности периода состояния сознания на уровне ниже 7 баллов по GCS. В случае отсутствия динамики рН после введения 100 мл 5% раствора Натрия бикарбоната препарат считали неэффективным.

Безопасность направленной метаболической коррекции оценивали на основании частоты развития на фоне лечения специфических и неспецифических побочных эффектов:1) тремора, судорог, паркинсоноподобных нарушений, головоружения, головной боли; 2) развития тошноты, рвоты, 3) повышения артериального давления; 4) аллергических реакций.

Паспортные данные пациентов, параметры анамнез, состояния, показатели уровня сознания и других жизненных функций больного специалист СМП фиксировал в индивидуальной карте наблюдения. Динамика анализируемых жалоб, состояния и витальных функций фиксировали исходно и через каждые 15 минут в течение первых 2 часов после начала лечения. В течение дальнейших 24 часов указанные параметры определяли каждый час.

Методы исследования:

1. мониторирование витальных функций больного (оценка уровня сознания по GCS, ЧСС, ЧДД, АД, измерение температуры тела);

2. подтверждение острой алкогольной интоксикации тест- полоской;

3. определениt КЩС, в пробе капиллярной крови пациента при помощи портативного анализатора газов и электролитов крови GASTAT-mini (Techno Medica)

4. диагностика уровня гликемии при помощи тест-полоски или портативного анализатора газов и электролитов крови GASTAT-mini (Techno Medica)

Полученные результаты.

Табл.№1: Демографические клинические характеристики пациентов на старте исследования (M+/-SD)

Табл.№2: Метаболические параметры пациентов на старте исследования (M+/-SD)

Рисунок 1

Рисунок 2

Рисунок 3

Рисунок 4

Выводы:

Введение 100 мл 5% (60 mEq) раствора Натрия бикарбоната (LIQVOR PHARMACEUTICALS, фармацевтическая компания ГРИТОНИКА) больным с метаболическим ацидозом на фоне острой интоксикации алкоголем приводит к значимому повышению рН капиллярной крови

Направленная коррекция ацидоза и гипогликемии на догоспитальном этапе приводит к более существенному улучшению состояния основных физиологических функций пациентов с острой алкогольной интоксикацией, чем традиционная дезинтоксикационная терапия изотоническими растворами хлорида натрия и глюкозы

У пациентов с острой алкогольной интоксикацией направленная коррекция ацидоза и гипогликемии на догоспитальном этапе приводит к достоверному сокращению суммарного времени с тяжелым нарушением сознания